Инактивированная вакцина, которая называется QazCovid-in, на сегодня прошла две фазы клинических испытаний на добровольцах
В нескольких странах мира, включая Россию, Великобританию, США и Канаду, началась вакцинация от коронавируса. В Казахстане 25 декабря начнется третья фаза клинических испытаний собственной вакцины QazCovid-in, будут привиты три тысячи добровольцев. Подробнее о разработке ранее рассказали ученые, специалисты, передает корреспондент МИА "Казинформ".
Как известно, вакцину в Казахстане разрабатывает в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (НИИПББ) и в Национальном центре биотехнологий. Исследовательские работы начались 23 марта.
Эти два учреждения в соответствии с государственной программой должны разработать три векторные и одну субъединичную или белковую вакцины.
Сначала в условиях лаборатории с уровнем защиты BSL-3 из биологических образцов, в культуре клеток VERO был выделен вирус, идентифицированный как SARS-CoV-2 (возбудитель коронавируса) и изучены его биологические свойства.
В результате проведенных научных исследований за очень короткое время, уже 9 мая, ученые НИИПББ разработали первую вакцину. 15 мая Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) зарегистрировала ее на своем сайте в качестве кандидатной вакцины для доклинических испытаний.
В тот же день были начаты доклинические испытания вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах. Здесь, в первую очередь, уделяется особое внимание безопасности вакцины, а затем уделяется внимание ее способности формировать иммунную защиту против болезни.
Результаты испытаний показали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно - токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопеи Республики Казахстан.
Сразу после завершения доклинических испытаний, начались клинические испытания вакцины на людях.
"Вакцина, прошедшая лабораторные испытания, проходит доклиническую проверку на лабораторных животных, в том числе обезьянах. Если не будет организационных проблем, это испытание требует 2-3 месяцев. После этого вакцина попадает на клинические испытания. Это испытание состоит из четырех этапов и проводится на добровольцах. Особенность каждого уровня состоит в количестве людей, участвующих в испытании. Срок этого испытания также зависит от оперативной организации, согласования с нужными правовыми учреждениями. Каждый уровень испытания требует 3-4 месяца. В чрезвычайной ситуации, а я считаю, что пандемию можно отнести к чрезвычайной ситуации, уполномоченные органы могут сократить этапы клинического испытания, и тогда можно вводить вакцину в общую практику", - объяснил ранее заведующий лабораторией особо опасных инфекционных заболеваний НИИПББ, профессор Леспек КУТЫМБЕТОВ.
26 июля 2020 года проведена вакцинация пяти ученых-разработчиков НИИПББ. В том числе и был профессор Леспек Кутымбетов. Ученые, объясняя свой поступок, подчеркнули, что разработчик, в первую очередь, на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и, во-вторых, принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований.
Также в августе в ВОЗ была зарегистрирована вторая казахстанская вакцина - субъединичная. Она тоже прошла доклинические испытания на животных. А затем на людях.
Профессор Леспек Кутымбетов, который был одним из первых, кто испытал на себе вакцину, рассказал, что спустя две недели после привития особых патологий на месте введения не было.
"Наше общее состояние нормальное. Ежедневно проводится термометрия. Наблюдаемся. Измеряем давление. Отбираем пробы крови на исследование на наличие иммунитета. Можно сказать, что вакцина безвредна. Ни у кого из сотрудников никаких патологий не было. По гематологическим показателям уже появляются защитные антитела в организме, в крови", - заявил ранее он.
В недавнем своем интервью Леспек Кутымбетов заявил, что спустя почти полгода, вакцинированные люди чувствуют себя хорошо и свободно передвигаются рядом с больными коронавирусом.
"При исследовании крови добровольцев, которые проходили клинические испытания, выявляются очень хорошие титры антител, которые нейтрализуют вирус и не дают распространяться в организме. Антитела в нашем организме держатся на прежнем высоком уровне. Уже прошло почти пять месяцев. И мы до сих пор защищены от болезни. Думаю, что продолжительность иммунитета будет не менее шести месяцев. Дальше будет видно", - отметил Л.Кутумбетов.
Инактивированная вакцина, которая называется QazCovid-in, на сегодня прошла две фазы клинических испытаний на добровольцах. Первая фаза клинических испытаний проводилась в сентябре на базе клиники города Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19. А вторая фаза - в середине октября на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ и завершилась 30 ноября. Результаты лабораторных и клинических исследований положительные. Скоро начнется третья фаза на три тысячи добровольцев. Испытания завершатся в конце марта 2021 года.
Кроме того, с 22 декабря текущего года в Казахстане начнется производство российской вакцины "Спутник V".
Ранее в Министерстве здравоохранения сообщили о планах по вакцинации против коронавируса. Ориентировочно вакцинации будут подлежать лица из группы риска с хроническими заболеваниями, включая лиц старше 65 лет – с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом и хронической обструктивной болезнью легких, а также медицинские работники. Примерное количество подлежащих вакцинации составляет 2 347 000 человек.
Напомним, в августе этого года еще один профессор, директор Международного центра вакцинологии при Казахском Национальном аграрном университете Кайсар ТАБЫНОВ испытал на себе вакцину, но не казахстанскую, а австралийскую COVAX-19. Он тогда рассказал о своем самочувствии.
Фото: Murzabaev_Nariman / government.kz.
