С 2027 года расширяются инструменты государственного надзора за качеством лекарственных средств и медицинских изделий, сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова.
С 1 января 2027 года вступают в силу законодательные нормы, предусматривающие проведение внепланового отбора образцов лекарственных средств и медицинских изделий без предварительного уведомления.
Также предусмотрены механизмы временного приостановления деятельности субъектов и действия регистрационных удостоверений в установленном порядке.
Новые инструменты позволят оперативнее выявлять нарушения, принимать меры реагирования и предупреждать обращение некачественной продукции.
Кроме того, с 2026 года в Казахстане вводится один из новых законодательно закрепленных механизмов, который предусматривает возможность регистрации лекарств по инициативе государства.
Теперь процедура может быть инициирована без ожидания соответствующей заявки от производителя. В рамках нового механизма начата регистрация более 112 незарегистрированных препаратов, закупленных Единым дистрибьютором.
Это позволит расширить перечень доступных пациентам лекарств и обеспечить возможность применения необходимой терапии, в том числе при тяжёлых и редких заболеваниях.
Отдельное направление — цифровизация фармаконадзора. В стране разработана и внедрена цифровая система, обеспечивающая сбор и анализ сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов. Она интегрирована с медицинскими информационными системами и глобальной базой данных Всемирной организации здравоохранения.
Кроме того, разработан отдельный цифровой сервис для регистрации сообщений о нежелательных реакциях после вакцинации. Это позволит своевременно выявлять потенциальные риски, анализировать поступающую информацию и принимать необходимые меры для обеспечения безопасности пациентов.
Таким образом, работа ведётся одновременно по двум направлениям: сокращение барьеров для доступа к необходимым препаратам и усиление контроля на всех этапах их обращения.
Сообщает МИА «Ratel Media» со ссылкой на Министерство здравоохранения Республики Казахстан.
