В этих испытаниях проверят эффективность вакцины "Спутник-V" - её способность предотвратить заболевание
На следующей неделе начнется пострегистрационная фаза клинических испытаний российской аденовирусной вакцины от Covid-19. В них будут участвовать 40 тысяч человек. Новая фаза тестирования препарата будет слепой и рандомизированной. Параллельно с этими испытаниями будут вакцинироваться и добровольцы из числа групп риска. С ними цифра получивших вакцину может заметно превысить 40 тысяч, сообщает Naked Science.
Первая и вторая фаза испытаний вакцин выявляет их безопасность и зачастую требуемую дозировку. Такие испытания "Спутник-V" завершились ранее, а со следующей недели планируется их новая фаза. В ней проверят эффективность вакцины - ее способность предотвратить заболевание. По расчетам разработчиков, выборки в 40 тысяч человек хватит, чтобы понять, насколько эффективна новинка, и принять решение о необходимости ее постоянной регистрации.
Испытания будут рандомизированными и слепыми. Часть их участников вместо вакцины получат плацебо, но никто из них не будет знать, кто был привит вакциной, а кто - только плацебо. В конце трехмесячных испытаний разработчики сравнят уровень заболеваемости среди вакцинированных новинкой и получивших пустышку. На основании результатов станет ясно, насколько "Спутник-V" способен предотвратить заражение новым коронавирусом.
Следует отметить, что, по словам разработчиков, 40 тысяч участников пострегистрационных испытаний пройдут через них отдельно от вакцинируемых из групп риска (врачей и учителей). Таким образом, реальное число вакцинированных в ближайший месяц может быть заметно больше 40 тысяч.
Утверждается, что состояние всех привитых - а не только тех, кто участвует в пострегистрационной фазе - будет плотно контролироваться. Каждая доза "Спутник-V" получит свой QR-код, а каждый вакцинированный - приложение для смартфона, через которое врачи смогут отслеживать его состояние.
Фото: РИА "Новости".
