Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова прокомментировала случай незаконного клинического исследования казахстанского противотуберкулезного препарата ФС-1 в Кыргызстане, от которого погибли два человека, передает Казинформ.
В кулуарах заседания правительства министр отметила, что АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» является частной организацией.
«Как частная организация она выпустила этот лекарственный препарат. Для того чтобы его ввести для массового использования, в течение 15-20 дней проводятся различные виды клинических исследований. Частная организация вышла, пробует ее в разных странах. Я помню, они говорили, что использовали этот препарат в других странах, в Германии показывали. Сейчас, наверное, нам тоже надо будет получить эту информацию и просмотреть реально. (...) Наверное, это больше взаимодействие между той организации, которая выпускает этот препарат, и организацией, которая пожелала участвовать в клинических исследованиях», - сообщила министр, подчеркнув, что в Казахстане в продаже этого препарата нет.
Напомним: Генпрокуратура Кыргызстана возбудило уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения КР по признакам преступлений, предусмотренных статьями 304 (злоупотребление должностным положением) и 315 (служебный подлог) Уголовного кодекса Кыргызской Республики, по факту незаконного клинического исследования противотуберкулёзного лекарственного препарата ФС-1.
Надзорный орган установил, что Национальный центр фтизиатрии при Минздраве КР, в нарушение требований Закона «О лекарственных средствах», без прохождения соответствующей аккредитации, заключил договор с АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» Республики Казахстан, на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1.
«Впоследствии, Национальным центром фтизиатрии незаконно проводились клинические исследования лекарственного средства ФС-1 на пациентах с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью. В ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, также имеются 2 факта с летальным исходом. В настоящее время по данному уголовному делу ведется следствие», - говорится в сообщении.
