Алматы. 29 мая. КазТАГ – Вера Ляховская. Еще 2 года понадобится для введения в странах Таможенного союза стандартов производства лекарственных средств GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products), сообщила проректор по научной работе и инновационным проектам Казахского национального медицинского университета им.Асфендиярова Бахыт Рамазанова.
«Это необходимое условие развития отечественного фармпроизводства. Однако пока оно все еще раскачивается. Внедрение стандартов GMP на производственных фармацевтических площадях Таможенного союза должно было пройти до конца 2014 года, но это не так просто. Понадобится еще год-два», - сказала она корреспонденту агентства на республиканском конгрессе ведущих врачей Казахстана в четверг.
Она пояснила, что казахстанские специалисты постоянно получают знания у зарубежных специалистов.
«Вот и сегодня на конгрессе пройдут российский и польский мастер-классы по стандартам GMP. Здесь собрались как фармацевты, так и врачи. Без знаний они не смогут быть конкурентоспособными на рынке. Лично мне, как представителю науки важно, как современные фармацевтические средства будут внедрены в клиническую практику. Будет ли проведено всестороннее изучение их свойств. Все-таки мы имеем дело со здоровьем людей», - считает Б.Рамазанова.
По ее мнению, с постепенным введением стандартов GMP казахстанские фармкомпании смогли расширить линейку продукции.
«Результат будет заключаться в признании качества выпускаемой продукции на любом фармацевтическом рынке мира», - заключила Б.Рамазанова.
Правила производства лекарственных средств GMP содержат новый подход к обеспечению качества лекарственных средств. Это переход от контроля качества готовой продукции к обеспечению ее качества во время процесса производства. При этом объектом контроля в первую очередь становятся сам процесс производства и различные производственные факторы (здания, помещения, оборудование, персонал и т.д.), т.е. работа по стандартам GMP полагает самоинспекцию.
Источник:КазТАГ
